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培訓對象:
從事藥品生產、研究與應用的制藥企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所、醫(yī)療機構等相關專業(yè)人員;藥品生產企業(yè)負責廠房、設施、設備的工程技術人員及管理人員、質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人、車間主任及有關技術人員;以及制藥設備設施的相關生產單位技術人員。
培訓內容:
一.?數(shù)據(jù)是實施GMP管理的支持 
二.??數(shù)據(jù)分析的有關基礎知識 
1.?定量數(shù)據(jù)的分類與特征?????????? 
2.?數(shù)據(jù)的特征值 
3.?質量度量的方式???????????????? 
4.?數(shù)據(jù)分析的前處理 ? 
三.??GMP實施中常用的數(shù)據(jù)分析工具? 
1.?常用的數(shù)據(jù)分析工具??????????? 
2.?GMP實施中常用的質量分析圖例? 
3.??正交試驗設計???
4.??過程指數(shù) ? 
5.??假設檢驗????
6.??線性回歸分析 
四.??GMP實施中數(shù)據(jù)分析的具體應用? 
1.??數(shù)據(jù)分析在企內標準制訂中應用的數(shù)學模式?
2.??數(shù)據(jù)分析在確認與驗證應用的數(shù)學模式?
3.??數(shù)據(jù)分析在生產控制中的應用的數(shù)學模式???
4.?數(shù)據(jù)分析在質量控制中應用的數(shù)學模式