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培訓(xùn)對(duì)象:
從事藥品生產(chǎn)、研究與應(yīng)用的制藥企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)專業(yè)人員;藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)廠房、設(shè)施、設(shè)備的工程技術(shù)人員及管理人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證人員、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人、車間主任及有關(guān)技術(shù)人員;以及制藥設(shè)備設(shè)施的相關(guān)生產(chǎn)單位技術(shù)人員。
培訓(xùn)內(nèi)容:
一.?數(shù)據(jù)是實(shí)施GMP管理的支持 
二.??數(shù)據(jù)分析的有關(guān)基礎(chǔ)知識(shí) 
1.?定量數(shù)據(jù)的分類與特征?????????? 
2.?數(shù)據(jù)的特征值 
3.?質(zhì)量度量的方式???????????????? 
4.?數(shù)據(jù)分析的前處理 ? 
三.??GMP實(shí)施中常用的數(shù)據(jù)分析工具? 
1.?常用的數(shù)據(jù)分析工具??????????? 
2.?GMP實(shí)施中常用的質(zhì)量分析圖例? 
3.??正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)???
4.??過(guò)程指數(shù) ? 
5.??假設(shè)檢驗(yàn)????
6.??線性回歸分析 
四.??GMP實(shí)施中數(shù)據(jù)分析的具體應(yīng)用? 
1.??數(shù)據(jù)分析在企內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)制訂中應(yīng)用的數(shù)學(xué)模式?
2.??數(shù)據(jù)分析在確認(rèn)與驗(yàn)證應(yīng)用的數(shù)學(xué)模式?
3.??數(shù)據(jù)分析在生產(chǎn)控制中的應(yīng)用的數(shù)學(xué)模式???
4.?數(shù)據(jù)分析在質(zhì)量控制中應(yīng)用的數(shù)學(xué)模式